Alertă medicală internațională: un medicament pentru hipertensiune retras din cauza unei impurități cu risc cancerigen

Autoritatea americană FDA a emis o alertă privind retragerea de pe piață a mai multor loturi de prazosin (clorhidrat de prazosin), un medicament utilizat frecvent pentru tratarea tensiunii arteriale crescute. Testele de laborator au identificat niveluri peste limita de siguranță ale unei nitrozamine – o substanță considerată potențial cancerigenă.

Măsura de rechemare vizează exclusiv piața din Statele Unite, produsele fiind fabricate și distribuite de Teva Pharmaceuticals USA.

Potrivit anunțului oficial, impuritatea depistată se numește N-nitrozo Prazosin impurity C. Deși riscul pentru fiecare pacient este redus, autoritățile americane au cerut retragerea preventivă a loturilor afectate. Totodată, pacienții sunt îndrumați să verifice etichetele flacoanelor și să nu întrerupă brusc tratamentul.

„Deși probabilitatea unor efecte nocive este mică, medicamentele care depășesc limitele de siguranță trebuie înlocuite, pentru a garanta protecția pacienților”, au precizat reprezentanții FDA.

Medicamentul este cunoscut și sub denumirea comercială Minipress și poate fi prescris nu doar pentru hipertensiune, ci și pentru afecțiuni precum hipertrofia benignă de prostată sau, în anumite cazuri, pentru tulburarea de stres post-traumatic, doar la recomandarea medicului.

Ce presupune retragerea anunțată de FDA

Alertele publicate de agenție menționează că sunt afectate capsulele de 1 mg, 2 mg și 5 mg, ambalate în flacoane de 100, 250, 500 și 1000 de unități, având date de expirare între octombrie 2025 și februarie 2027.

Rechemarea se încadrează în Clasa II, categorie în care expunerea la produs poate cauza probleme temporare de sănătate, însă riscul unor efecte grave este considerat scăzut.

Sursa: https://dailynews.ro/alerta-sanitara-un-medicament-pentru-tensiune-retras-de-pe-piata-din-cauza-unei-substante-cu-risc-cancerigen-informatii-importante-pentru-pacientii-romani/

Alertă medicală internațională: un medicament pentru hipertensiune retras din cauza unei impurități cu risc cancerigen

Autoritatea americană FDA a emis o alertă privind retragerea de pe piață a mai multor loturi de prazosin (clorhidrat de prazosin), un medicament utilizat frecvent pentru tratarea tensiunii arteriale crescute. Testele de laborator au identificat niveluri peste limita de siguranță ale unei nitrozamine – o substanță considerată potențial cancerigenă.

Măsura de rechemare vizează exclusiv piața din Statele Unite, produsele fiind fabricate și distribuite de Teva Pharmaceuticals USA.

Potrivit anunțului oficial, impuritatea depistată se numește N-nitrozo Prazosin impurity C. Deși riscul pentru fiecare pacient este redus, autoritățile americane au cerut retragerea preventivă a loturilor afectate. Totodată, pacienții sunt îndrumați să verifice etichetele flacoanelor și să nu întrerupă brusc tratamentul.

„Deși probabilitatea unor efecte nocive este mică, medicamentele care depășesc limitele de siguranță trebuie înlocuite, pentru a garanta protecția pacienților”, au precizat reprezentanții FDA.

Medicamentul este cunoscut și sub denumirea comercială Minipress și poate fi prescris nu doar pentru hipertensiune, ci și pentru afecțiuni precum hipertrofia benignă de prostată sau, în anumite cazuri, pentru tulburarea de stres post-traumatic, doar la recomandarea medicului.

Ce presupune retragerea anunțată de FDA

Alertele publicate de agenție menționează că sunt afectate capsulele de 1 mg, 2 mg și 5 mg, ambalate în flacoane de 100, 250, 500 și 1000 de unități, având date de expirare între octombrie 2025 și februarie 2027.

Rechemarea se încadrează în Clasa II, categorie în care expunerea la produs poate cauza probleme temporare de sănătate, însă riscul unor efecte grave este considerat scăzut.

Sursa: https://dailynews.ro/alerta-sanitara-un-medicament-pentru-tensiune-retras-de-pe-piata-din-cauza-unei-substante-cu-risc-cancerigen-informatii-importante-pentru-pacientii-romani/